神經科技新創公司 Neurovalens 獲得 FDA 批準，推出非侵入式焦慮症治療

美國醫療裝置監管機構（FDA）批準神經科技新創公司 Neurovalens 的非侵入式焦慮症治療

新興神經科技治療引發關注

美國醫療裝置監管機構（FDA）最近透過了一項鼓勵革新的規定，旨在促進針對失眠和焦慮的創新醫療解決方案。Belfast 的新創公司 Neurovalens 近十年來一直致力於開發非侵入式腦部和神經系統的電刺激技術，當前已獲得 FDA 批準的第二款頭戴式治療裝置。這家公司現在在美國擁有兩款經醫生處方的醫療裝置，一款用於治療廣泛性焦慮障礙（GAD），另一款針對失眠問題。此外 Neurovalens 還計劃開發治療與肥胖相關的心臟代謝風險的裝置以及另一款針對創傷後壓力症（PTSD）的產品。

神經科技治療的應用

在當前，越來越多的新創公司對應用神經刺激治療各種問題和慢性症狀感興趣。然而由於傳統醫療服務資源有限，導致慢性疼痛、抑鬱、焦慮或壓力等問題的治療不佳。而藥物幹預也存在其自身的缺陷，尤其是與副作用相關的風險。因此對於能夠證實有效性和安全性的非侵入式替代品可能是具有變革性的。它們也可以與藥物一起發揮作用，加固幹預效果。儘管非侵入式神經刺激領域仍處於初級和新穎階段，然而它具有巨大的潛力。

Neurovalens 的定位策略

相對於直接向消費者推廣模糊的“健康”承諾，Neurovalens 選擇專注於銷售已經獲得監管機構批準的特定條件的醫療裝置。這種策略要求該公司進行臨床試驗，以證實特定使用案例的顯著效果。透過此策略，Neurovalens 不僅與眾不同，還能夠作為真正的醫學治療產品，用於治療特定疾病。

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