Lindus Health：以新世代的方式進行臨床試驗的新創公司，獲得 Peter Thiel 的支援
背景
臨床試驗是現代醫學研究的基石，它提供證據來證實（或否定）新治療的安全性和療效。然而臨床試驗也是一項成本高昂、資源密集型的工作，可能需要多年才能達到一個藥物或裝置被認為適合大規模推出的階段。Lindus Health 希望解決這個問題，自稱為一家“新世代的合同研究機構”（CRO），致力於加速和簡化臨床試驗的進行。這家位於英國倫敦的新創公司今天宣布，已獲得了一輪 1800 萬美元的 A 輪融資，投資者包括 Spotify 的投資者 Creandum 和億萬富翁企業家 Peter Thiel。
創立背景
Lindus Health 的創立靈感來自兩位創始人直接遭遇的觀察和挫折。Meri Beckwith 曾在 Omers Ventures 擔任風險投資家，他透過與健康科技新創公司合作的工作，直接獲得了有關臨床試驗的知識。“我在風險投資界工作過一段時間，並接觸過一些自行進行臨床試驗的公司，” Beckwith 在接受 TechCrunch 存取時解釋道。“所有人對結果普遍感到沮喪。每個人都在不斷抱怨臨床試驗需要花費很長的時間，結果總是糟糕，而且總是出現錯誤。所以作為投資者，我認為這是一個非常有投資價值的領域。”
當全球大流行病在 2020 年爆發時，Beckwith 還自願參加了幾個 COVID 疫苗的研究，使他第一手瞭解了臨床試驗流程。“我完全震驚地發現這是多麼不合理的，” Beckwith 補充道。“這是其中一個非常大、資金充足的第三期試驗。我記得我必須下載 Internet Explorer 才能註冊臨床試驗。CRO 建立的網站是在 WordPress 上搭建的，並且沒有 SSL 證書。而且在臨床試驗方面，有太多荒謬的錯誤。這真的讓我大開眼界。”
Lindus 的另外兩位創始人之一 Michael Young 曾擔任唐寧街的特別顧問，協助英國首相和英國政府處理生命科學領域的各種問題。儘管他在健康和生物科技領域進行了很多工作，但 Young 表示大部分的思考都集中在藥物批準和英國國家醫療服務體系（NHS）的推廣上，而不是臨床試驗的實際進行。“我們根本沒有考慮過這一點，” Young 告訴 TechCrunch。“所以正是這種經歷讓我開始深入研究臨床試驗的實際情況。我們得出的結論是，這就是阻礙所有真正好的研發產品達到病人那裡的瓶頸。”
產業背景
在技術融入臨床試驗的領域中，有許多新創公司都希望在其中佔有一席之地，包括 Science 37、Koneksa、Curebase 和 Florence Healthcare 等風投支援的公司。但 Lindus Health 表示它的主要賣點是它計劃覆蓋臨床試驗的整個終端到終端過程，而不僅僅是特定的“點對點”解決方案。“我們競爭的對手是大型 CRO（合同研究機構），” Young 表示。“這是一個巨大的市場，而以科技為先的 CRO 還沒有立足點。”
作為背景，合同研究機構（CRO）是由製藥、生物技術和醫療器械組織委託的第三方實體，外包一部分關鍵任務，例如臨床研究。這樣可以省去他們內部自行完成所有工作的負擔，使他們可以純粹專注於核心產品開發。CRO 市場很大，當前市值為 770 億美元，預計在 5 年內將增長 70%。值得一提的主要參與者包括 IQVIA，在 CRO 領域崛起為一個市值 400 億美元的巨頭，近年來其市值翻倍。
一個典型的臨床試驗包括初始試驗設計，包括制定方案和監管提交材料；建立運營試驗的技術平臺；招募受試者；執行試驗；以及整理所有資料。每個階段根據臨床試驗的規模和範圍可能需要數年的時間，這就是為什麼 Lindus 希望簡化一切（除了倫理和監管流程，這由第三方控制），並改進市場上現有的臨床試驗軟體。“臨床試驗本質上只是一種資料收集過程，” Young 表示。“標準的臨床試驗會產生數十萬到數百萬個資料點。負責進行臨床試驗的公司有責任確保這些資料的準確性，並確保任何可能表明患者安全風險的資料。”
技術和流程解決方案
Lindus Health 正在使用機器學習（ML）來幫助最佳化臨床試驗的流程，包括初步協議編寫階段，這通常是一個非常“手動迭代的過程”，根據 Young 的說法，“結果是，儘管有最好的意圖，但可能會產生矛盾，甚至還可能出現看似合理的增加專案，從而使試驗受阻。”因此 Lindus 建立了一個“協議生成”工具，當前處於概念證實階段，它根據自己的歷史協議以及從 clinicaltrials.gov 獲得的協議來生成“基於少量輸入”的第一稿協議。然後，Lindus 透過對 ScanMedicine 公共資料進行的另一個模型進行執行，該模型突出了試驗風險並提出改進試驗的建議。
資料收集是臨床試驗過程的重要組成部分，Lindus 透過讓試驗人員從一開始就以電子方式捕獲所有資料，並應用人工智慧來監控和管理試驗過程，同時檢查資料的完整性和準確性來支援這一過程。對此 Young 表示該公司已經訓練了一系列模型，以分析實時輸入的資料。Lindus 在一個集中的儀表板中提供了所有這些資料。“臨床試驗本質上只是一項資料收集工作，” Young 說。“一個標準的臨床試驗會產生數十萬到數百萬個資料點。負責進行臨床試驗的公司有責任確保這些資料的準確性，並確保任何可能表明對患者安全構成風險的資料。”
Lindus Health 的未來發展
Lindus Health 當前已經從一些與其 A 輪融資一起參與的投資者那裡籌集到了大約 600 萬美元的資金，其中包括 Creandum 和 Peter Thiel。現在這家公司從這筆又 1800 萬美元的投資中籠絡到了資金，具備了在歐洲和北美擴大業務的充足資源。它表示自兩年前成立以來，已經運送了 80 多個臨床試驗。到當前為止，Lindus 已經專注於一些疾病，包括抑鬱症、糖尿病和失眠症。根據 Beckwith 的說法，選擇支援哪些疾病取決於各種因素，但主要是為了保持專注，不要一次性做太多。“在實際層面上，我們的目標是成為整個臨床試驗的負責方，這與這個領域的許多公司有所不同，” Beckwith 說。“然後，作為一家新創公司，我們想，‘我們可以負責整個臨床試驗的哪些最簡單的部分？’”因此 Lindus 故意選擇支援更常見的疾病。雖然最初它專注於非藥品產品，這些產品在進行臨床試驗時本質上較少有障礙，但它現在已擴充套件到藥品產品，並計劃將支援範圍擴充套件到其他疾病，例如耳鳴、失眠、更年期和兒童近視。Beckwith 補充道，近年來製藥行業將其研發重點放在更專業的疾病和罕見病上，這意味著像 2 型糖尿病這樣的常見疾病一直被忽視。“這可能是因為臨床試驗基礎設施的原因，因為將任何患者納入臨床試驗都有很高的成本，” Beckwith 說。“所以經濟上只有在可以用少量患者得到批準以及該批準可以帶來巨額獲利的臨床試驗中才有意義。所以我們認為我們最強的競爭優勢就是我們已經使整個臨床試驗更加可擴充套件。”
Peter Thiel 的參與和觀點
Lindus Health 獲得了來自不同風投領域的一系列支援者，包括前面提到的 Creandum、Firstminute Capital、Seedcamp、Hambro Perks 和 Amino Collective。但 Peter Thiel 無疑是最值得注意的參與者，考慮到他在醫療科技領域的紀錄。“我們透過其中一位天使投資者與 Peter 取得了聯絡，一開始我們交流時，他非常深入地理解市場的基本原則，” Beckwith 表示。“例如，為什麼當前的 CRO 提供糟糕的產品，他們有壟斷地位。與我們接觸的幾乎所有其他投資者不同，Peter 的盡職調查或‘過程’非常不同，這非常令人耳目一新。基本上，所有的問題都是基於‘如果我們做得好，Lindus Health 可以有多大’。”
事實上跟幾乎每個所謂的自由主義者一樣，Thiel 從來不是一個熱衷於歡迎監管的人。但他也是一個醫療進步的積極支援者，作為他長期計劃的一部分，他在無數生物技術公司中進行投資，目的是，呃，活到永遠。因此 Thiel 對於新藥上市面臨的障礙也一直持批評態度。這包括他對美國食品和藥品管理局（FDA）約束實驗藥品上市的批評，同時他也在投資一家以前將其臨床試驗轉移到海外並避免 FDA 監管的公司時引起了一場轟動。然而規則和監管通常是有充分理由的，尤其是涉及藥物試驗的情況。因此任何一家聲稱顛覆以規管監督聞名的行業的公司可能會引起一些懷疑。但 Young 堅稱，他們只關注解決技術和流程問題，而不是試圖推動對監管的改變，他說這對一家新創公司來說是“一場失敗的戰鬥”。事實上這種遊說更有可能由大型製藥公司來進行。
評論和建議
推動臨床試驗的改進
作為一項關乎人類健康和醫學進步的重要工作，臨床試驗的效率和質量對整個社會都具有重大意義。然而長期以來，臨床試驗一直面臨著多種挑戰，包括成本高昂、操作繁瑣、招募困難等問題。因此像 Lindus Health 這樣的新創公司的出現，致力於提升臨床試驗的效率和執行方式，是非常值得關注的。
Lindus Health 透過整合技術和流程解決方案，致力於提高臨床試驗的執行效率和質量。其中他們運用機器學習技術來最佳化試驗協議的撰寫、資料收集和分析過程，並且將資料呈現在一個集中的儀表板上，從而讓試驗人員更好地理解試驗的進展和結果。此外 Lindus 還提供全面的支援服務，覆蓋臨床試驗的整個終端到終端過程，從研究設計到資料整理，力求提供一個更簡化、一體化的解決方案。
這些改進措施顯然有助於減少試驗的時間和成本，提高試驗的效率和準確性。值得一提的是，Lindus Health 所追求的目標不僅僅是商業上的成功，更重要的是為臨床試驗的進步和人類健康的發展做出貢獻。透過提供更可靠、高效的臨床試驗解決方案，我們可以更好地支援醫學研究和治療創新，最終造福所有需要醫療幫助的人們。
挑戰和建議
然而要實現臨床試驗的改進並不容易，並且新創公司像 Lindus Health 面臨著一些挑戰。首先臨床試驗涉及的倫理和監管問題非常複雜，對於一家新創公司來說這可能是一個巨大的壓力。因此 Lindus 需要與相關的監管機構和專業組織密切合作，確保他們的解決方案符合相關法規和標準，並為他們的客戶提供可靠的服務。
另一個挑戰是市場競爭的激烈程度。在臨床試驗領域，已經有許多新創公司和大型 CRO 競爭，尋求提供創新解決方案。因此 Lindus 需要不斷改進自己的產品和服務，不斷創新，以保持競爭力。此外他們還需要建立良好的合作關係，與藥物和醫療裝置公司、研究機構和醫療機構合作，以確保他們的解決方案符合客戶的需求和期望。
最後我們希望政府和醫療界能夠支援和推動臨床試驗的改進。這包括提供資金支援、簡化監管程式、改善資料共用和合作等方面。只有透過共同努力，我們才能實現臨床試驗的真正改進，並最終為人類健康帶來更多福祉。
結論
Lindus Health 作為一家著眼於改進臨床試驗的新創公司，致力於提供更快、更簡便的臨床試驗解決方案。他們透過整合技術和流程改進，提高試驗的效率和準確性，從而支援醫學研究和治療創新。然而要實現臨床試驗的真正改進並不容易，需要與監管機構和專業組織密切合作，並應對市場競爭的挑戰。政府和醫療界也應該共同努力，支援和推動臨床試驗的改進，以促進醫學的進步和人類健康的發展。
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