
HME Square 旨在透過光聲學無痛測量血糖
根據一項研究,全球有超過 5 億人患有糖尿病,預計到 2050 年這一數位將增至 13 億。因此無痛量測血糖的方法成為了全球許多血糖監測裝置製造商的追求目標。其中來自南韓的公司 HME Square 運用光聲學技術,實現了無創的血糖測量。
創辦人及技術
HME Square 由 Yoonho Khang 和 Sooah Im 共同創辦,Khang 在三星公司從事半導體領域工作長達 20 年。根據《TechCrunch》的報導,HME Square 的聯合創辦人希望開發一種能解決糖尿病這一常見健康問題的裝置,因此決定打造一款無需使用針頭的血糖監測器。
技術優勢及應用
HME Square 聲稱,初步研究結果顯示,該公司的無創血糖監測器在精度上優於市場上的連續血糖監測(CGM)裝置。根據平均絕對相對差異(MARD)和克拉克錯誤網格(CEG),這項初步研究與投資者分享的資料顯示,HME Square 的 MARD 為 7%(MARD 越低,精度越高)。而來自 Abbott、Dexcom 和 Medtronic 等公司的 CGM 裝置則顯示為 8.7%至 9.2%。
該公司的裝置採用了微機電系統(MEMS)感測器和深度學習技術,運用光聲學測量血糖水平。光聲學是一種非侵入性的感測技術,它透過對物質(如血液)照射光線,讀取其產生的超聲波訊號。Khang 指出,這項技術還可應用於身體中的其他生物物質,例如酮體、糖化血紅蛋白(HbA1c)、第二期膽固醇以及第三期膽紅素和肌酸酐。當前 HME Square 仍處於研發階段,預計還需要幾年時間才能在韓國和美國市場推出該裝置(計劃於 2025 年上市)。該新創公司打算在明年在韓國進行良好製造規範(GMP)的申請。獲得 GMP 批準後,HME Square 將在該國開展約一年的臨床試驗。
無痛血糖測量的挑戰
相比於血液取樣或 CGM 等侵入性測量方法,Khang 解釋說,無痛血糖監測無法輕易地獲得準確的結果或資料。他舉例說,蘋果公司所使用的光學方法技術獲取了大量的資料,但由於無法直接比較不同波長的訊號,提高測量精度是一個挑戰。而 HME Square 專注於解決這個問題,並表示當前已取得了重大進展。
然而近期一份報告指出,“在無侵入性血糖監測技術中,光學方法提供了最佳的測量結果。在血液/組織特性的復雜性下,近紅外線、中紅外線或拉曼光譜等光學技術對血糖感測具有很好的選擇性。”因此光聲學方法在血糖監測領域的優勢仍有待進一步確認。
商業模式及前景
根據該公司的計劃,HME Square 將採用直接面向消費者的商業模式,向患有糖尿病或使用 CGM 等侵入性測量方法的人群銷售產品。該公司還考慮在商品化後新增訂閱模式。Khang 表示該裝置的價格可能為每兩年 1000 美元的使用費用。自成立以來,該公司已從投資者中籌集了超過 300 萬美元的資金,其中包括 Postech Holdings。HME Square 當前正在籌措 200 萬美元用於研發和招聘額外人才。
結論
HME Square 利用光聲學技術實現了無創血糖監測,該技術在精度上可能優於市場上的連續血糖監測裝置。然而這一技術仍在研發階段,還需要進行更多的臨床試驗和調優工作。該公司預計將於 2025 年在韓國和美國市場上市。雖然針對糖尿病患者的血糖監測市場潛力巨大,但該領域競爭激烈。因此 HME Square 需要不斷努力提高其技術的準確性和穩定性,以贏得市場份額。