Toku 技術平臺透過眼睛掃描預測心臟狀況
作者: Kate Park
時間: 9 小時前
技術的起源與使命
Ehsan Vaghefi 是 Toku 的執行長兼聯合創始人，在兒時他的父親因先天性青光眼在四歲時失明。這對 Vaghefi 來說是個深刻的經歷，他的父親因此加入了伊朗的盲人基金會。Vaghefi 說，他的大部分兒時朋友要麼是失明，要麼有視力障礙的父母。他原本想成為臨床醫生，以幫助那些和他父親有類似處境的人，但他同時對如何運用技術來幫助更多人感興趣。於是，他轉而關注健康技術，創立了 Toku，旨在探索眼底成像和其在診斷中的作用。
CLAiR：眼底掃描 AI 平臺
Toku 的主力產品是一種非侵入式的人工智慧驅動的眼底掃描技術平臺，名為 CLAiR，該平臺可以在 20 秒內檢測心血管風險和類似中風、2 型糖尿病等相關疾病。CLAiR 使用人工智慧來“閱讀”從眼底影象中捕捉的血管微弱訊號，Toku 聲稱它可以計算心臟疾病風險、高血壓或高膽固醇。同時由於該平臺與現有的眼底攝影相機整合，它測量的診斷結果理論上可以成為任何例行眼檢的一部分。
肯定與挑戰：FDA 的突破裝置認定
早前，美國食品和藥物管理局（FDA）將 CLAiR 列為“突破裝置”，這意味著該裝置將獲得加速上市的程式，Toku 將獲得專業的 FDA 團隊來協助減少認證過程中的風險。Vaghefi 解釋說，透過突破裝置設計計劃透過最終 FDA 批準的每一種產品，在最終批準後即有機會立即獲得自動的當前程式術語（CPT）報銷程式碼。但這也意味著 Toku 的產品當前還沒有上市。
未來展望
Toku 旨在於 2024 年中期開始其重要的試驗，預計在 2025 年底前推向市場。它當前正在與 Topcon Healthcare 和 National Vision 等戰略支援者合作，為最終批準後的推出做準備。雖然 Toku 並非第一家透過分析患者眼睛來預測心血管疾病的新創公司，但其獨特的眼底掃描 AI 平臺備受關注。
回應與挑戰
CLAiR 可能將成為替代傳統測試的工具，例如 CT 掃描、核磁共振成像和 X 射線。該技術也可能將為無症狀成年人提供常規眼部檢查的機會，為預防心血管疾病提供早期測試。對於使用者的隱私和資料保留政策，Toku 表示將遵守《醫療保險可攜性和責任法》（HIPAA）和 ISO 13483 標準，確保只有獲授權的方提可存取患者的健康資料，資料將在本地伺服器和基礎設施中進行儲存。
結語
Toku 的創新應用了先進的科技，為無症狀成年人提供了潛在的心臟健康風險檢測方式，體現出技術在醫療領域的潛力。然而隨著產品推向市場，我們也需要關注其在臨床實踐中的效用和準確度，以確保其真正為廣大民眾帶來實際的效益。
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