一個關鍵的感冒藥成分基本上毫無效果
背景簡介
根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的諮詢小組的一致投票結果，普通感冒藥中常見的脫充異丙嗪（phenylephrine）口服劑形式在治療充血方面和安慰劑效果相同。這一決定可能導致 FDA 採取行動，強制從商店貨架上撤銷含有這一成分的某些非處方感冒藥，包括 Mucinex、Sudafed、Tylenol 和 NyQuil 等。
藥物研究
該諮詢小組拋棄了幾項顯示該藥物有效的舊研究，原因是資料完整性問題、樣本量小、方法問題等。該小組稱這些舊研究的資料不符合現代臨床試驗標準，而較新的研究資料顯示，推薦劑量的脫充異丙嗪根本和安慰劑“沒有明顯的不同”，包括 FDA 在考慮這種藥物時審查的 2007 年的試驗。
該諮詢小組將脫充異丙嗪的生物利用度（指藥物被人體吸收的性質）作為該藥物應該退出市場的主要原因。藥物在更高劑量下可能起作用，但大多數 FDA 顧問認為這是不必要的，甚至可能是危險的。該小組的一位成員在錄影中解釋了他們一致的投票結果，他說該藥物的“生物利用度差...不符合進行更高劑量的進一步研究的條件”。其他成員指出脫充異丙嗪在更高劑量下可能產生負面影響，包括增加血壓。
專家意見及建議
該諮詢小組的專家一致認為脫充異丙嗪的存在不應自動排除藥物的有效性，因為其他成分仍然可以治療感冒症狀。他們推薦了假性麻黃鹼作為一種有效的替代藥物，但在大量使用時需要諮詢藥劑師，因為假性麻黃鹼可以用於合成甲基安非他命。
對於消費者，這一發現對選擇感冒藥產生了重大影響。在選擇哪種藥物時，他們應該謹慎考慮脫充異丙嗪的存在和效用。盡管脫充異丙嗪本身可能沒有危險，但過度依賴它可能延誤實際疾病症狀的治療。消費者應根據自己的症狀和諮詢醫生或藥劑師的建議來選擇適合的感冒藥。
結論
脫充異丙嗪作為普通感冒藥的活性成分口服劑形式在治療充血方面和安慰劑效果相同。FDA 的諮詢小組的一致投票結果可能導致含有脫充異丙嗪的某些非處方感冒藥被從商店貨架上撤銷。消費者在選擇感冒藥時應謹慎考慮脫充異丙嗪的存在和效用，並根據自身症狀和專家建議進行選擇。
