微生物組新創公司回應批評,行業指控存在「有疑問的做法」
專家警告分析約束,但創始人努力超越
報導指出,生物科技部門近年來在微生物組領域迅速發展,這個充滿潛力的市場得到了便宜的基因序列技術和風險投資的支援,並承諾提供從腸道問題到皮膚問題等各種定制治療方案。然而《科學》雜誌的報告指稱,這些公司缺乏科學嚴謹性和有意義的監管,提供的僅僅是對人類健康複雜且未被充分研究的領域的猜測。然而被批評的新創公司對這些批評作了一個複雜的回應,強調了他們的努力要在這個有蛇油潛力的領域取得合法地位。值得懷疑的市場現狀
微生物組是每個人體內和表面上細菌和其他微生物的獨特組合的一般術語。這些公司提出的想法是透過分析個人的微生物組,可以發現許多相關的健康問題或好處,並能有效治療或促進。這種分析是透過對擦拭、大便樣本或其他生物來源的大規模基因分析完成的。然而六名學者警告稱,這些公司缺乏科學性和意義性,而且缺乏監管,其實際作用不過是猜測。而這些公司的市場宣稱可能是有意引導消費者,多數出於監管框架的存在而顯然在所允許範圍內使用的可疑行為。科學與商業之間的界限
即使許多公司宣傳進行了研究,這些研究通常是內部進行的,由於基於專有資料,往往很難甚至不可能進行複制。然而這些建議是否足以支援消費者對治療糖尿病的營養成分?然而作者指出,這些研究是基於一個前提,即我們對微生物圈及其對任何身體過程的影響根本沒有公認的基礎理解。這些公司宣稱能夠告訴使用者什麼是健康的,並指導他們改善,這可能塑造了不客觀科學的影響。幾乎一半的受訪公司出售他們建議的補充劑,並建議在他們的平臺上進行後續測試來跟蹤其影響。「自我診斷的風險包括延誤尋求醫療治療以及將非醫療的補充品替代處方藥物。」報告中指稱了這些風險。新創公司的立場
報告對這一行業提出了尖銳批評,但它對整個行業做了一個泛泛的描述,由於實際情況的複雜性,它無法深入探討特定情況。三家提供微生物組測試的公司的領導人對報告中的主張提出了回應。他們表示應完善監管以確保一致和有益的結果。結論與建議
問題的關鍵在於對新創公司在監管之下如何須達到科學和商業的平衡。嚴格的監管可以幫助確保產品的科學準確性和醫療價值,同時也需要在新創公司的創新活動中給予一定的靈活空間。這樣的監管應當有助於消費者避免自我診斷以及消費一些無效甚至有害的保健品。同時我們也期待科學界和產業界能夠進行更多深入的合作和研究,以累積更多科學理解和實證。Microbiology-微生物組,新創公司,產業,可疑行為
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