Google Pixel 8 Pro 上的溫度感應器有什麼作用？
為一支價值 1000 美元的智慧型手機新增紅外線溫度感應器是否合理?
對於一支價值 1000 美元的旗艦手機來說 Google 對於其溫度感應器的描述相對較少。它在 Pixel 8 Pro 的公告中提到了這一特點：「在 Pixel 8 Pro 的背面，一個新的溫度感應器可以讓你迅速掃描物體並得知其溫度。你可以用它來確認你的煎鍋是否足夠熱，或者嬰兒奶瓶中的牛奶是否達到適當的溫度。我們還向 FDA 提交了申請，以便 Pixel 的溫度計應用程式能夠測量你的體溫並將其儲存到 Fitbit 中。」（The Pixel 8 Pro has an infrared temperature sensor. Why does the Pixel 8 Pro have a temperature sensor? For an unusual feature on a $1,000 flagship phone, Google really isn’t saying much about it. The Pixel 8 Pro announcement mentions it almost in passing: And on the back of the Pixel 8 Pro, a new temperature sensor lets you quickly scan an object to get its temperature. Use it to check if your pan is hot enough to start cooking or if the milk in your baby’s bottle is at the right temperature. We’ve also submitted an application to the FDA, to enable Pixel’s Thermometer App to take your temperature and save it to Fitbit.）
為什麼 Google 在這支手機上新增溫度感應器？
任何一支隨便市售的紅外線溫度計都可以告訴你一個熱鍋或嬰兒奶瓶的溫度。但是一旦你把它對準一個人並開始測量體溫，恭喜你，你正在觸犯醫療資料的領域，你的手機將成為二類醫療裝置，你需要獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可。需要注意的是，Google 並不需要針對手機本身或溫度感應器本身獲得許可。在技術上，只要手機使用的資料不是用於測量體溫，而是用於其他用途，Google 就不需要許可。（一些公司已經在智慧手錶中使用內建的紅外線溫度感應器進行睡眠跟蹤和生理周期預測，但它們都非常小心，不展示這些資料作為體溫。）你可能會認為，“好吧，但如果我真的使用它測量體溫呢？”雖然沒有什麼可以阻止你今天在額頭上測量溫度，但它並不能告訴你你的體溫，只能告訴你你額頭表面的溫度。這是不同的概念！我的非接觸式紅外溫度計顯示我的體溫是華氏 98.3 度。但當我將其切換到表面模式時，同一位置的溫度變得更低，只有華氏 94.7 度。
獲得 FDA 許可的兩種途徑
獲得 FDA 對於二類醫療裝置的許可有兩種途徑，Google 並未透露它採取了哪一種途徑，或者申請許可的時間。De novo 許可是針對那些市場上並無相似產品的裝置，該裝置必須“相對安全和有效”。紅外線非接觸式溫度計並沒有什麼特別的新穎之處，但 Google 可能已經申請了 510k 許可，這意味著該公司需要提交關於溫度計的大量資料，並且如果 FDA 認為該裝置具有功能、不會帶來傷害並與其他已經獲得許可的臨床紅外線溫度計類似，該裝置就可以獲準發售。如果沒有獲得這種許可，Google 無法使用 Pixel 8 Pro 告訴你你的體溫，即使它完全有能力這樣做。
為何 Google 在 Pixel 8 Pro 上新增溫度感應器並請求 FDA 許可
人體體溫是判斷是否發燒的良好指標，而發燒是是否生病的良好指標。這些是會影響您接受何種醫療護理的相關訊息。由於這涉及醫療資料，作為 FDA 許可程式的一部分，Google 還必須展示其資料隱私政策是否符合 HIPAA 的要求。這也可能是為什麼體溫資料將儲存到 Fitbit 而不是您的 Google 帳戶的原因。當前還不清楚的是，為什麼 Google 在 Pixel 8 Pro 上新增了一個溫度感應器，並且請求 FDA 許可用於測量體溫。我們向 Google 的四位發言人提出了這個問題，而所有四位發言人都以各種形式給出了類似的回答：“我們現在能夠分享的只有我們已向 FDA 提交申請，因此您可以獨立使用我們的體溫計應用程式測量自己的溫度，然後將其儲存到 Fitbit。”(The Verge 對 FDA 許可專家 Vee Song 表示猜測，獲得 FDA 許可的體溫計資料可用於預測疾病和生理周期跟蹤，而其他公司已經使用可穿戴式溫度感應器實現了這一點。或者，這只是為未來的醫療技術計劃做準備。也許 Google 想向醫院系統銷售大量 Pixel 手機！整個情況讓人想起了 Galaxy Watch 5 和 6 上的皮膚溫度感應器。三星鼓勵您將其用作無接觸式溫度計，用於檢測家庭物體的溫度，並且該感應器也可用於測量睡眠跟蹤和生理周期跟蹤的基線皮膚溫度變化。但它明確表示不會給出您的體溫。在這兩種情況下，感知就像公司只是為了跟蹤體溫而新增了溫度感應器，並在周圍尋找不需要太多文書工作的其他用途。獲得 FDA 許可可能需要一段時間。第一款 Withings ScanWatch 在等待其心電圖和血氧功能的許可期間，沒能在美國銷售將近兩年。這需要 16 個月的時間。需要注意的是，雖然 ScanWatch 2 具有紅外線溫度感應器，但與三星一樣，Withings 只是間接使用資料，以避免獲得 FDA 的許可。據我所知，當前還沒有智慧手錶或手機經過紅外線感應器的許可，可以提供體溫資料，所以誰知道 Pixel 8 Pro 的許可會花費多長時間。不過至少你的價值 1000 美元的手機有一個很酷的功能。
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